Ihre Teilnahme

Bildung einer neuen Gruppe von Freiwilligen

Um die neue Teilnehmergruppe (auch Kohorte genannt) zusammenzustellen, wird zunächst eine Online-Umfrage durchgeführt. Diese richtet sich an Personen im Alter von 55 bis 75 Jahren, die in Luxemburg leben. Ende 2020 erhält jede Person in dieser Altersgruppe per Post einen offiziellen Brief von unserem Team, in dem er zur Teilnahme an der Umfrage eingeladen wird. Die Kandidaten werden gebeten, sich auf der angegebenen geschützten Website anzumelden, ein persönliches Konto zu erstellen und einen kurzen Online-Fragebogen zu beantworten, welcher weniger als 10 Minuten in Anspruch nimmt.

Mit Hilfe dieser Umfrage kann das NCER-PD-Team im Folgenden Teilnehmer identifizieren, bei denen allgemein Schlafstörungen aufgetreten sind. Diejenigen Personen, die mit größerer Wahrscheinlichkeit spezifisch von RBD betroffen sind, werden daraufhin erneut kontaktiert und eingeladen, an einer klinischen Untersuchung teilzunehmen. Diese umfasst mehrere Schritte: Den Anfang bildet ein Telefoninterview, gefolgt von einem Geruchstest und einem zusätzlichen Fragebogen für einige Teilnehmer. Abhängig von den Ergebnissen wird im Anschluss die Gruppe mit der höchsten Wahrscheinlichkeit auf RBD diagnostiziert zu werden zu weiteren klinischen Untersuchungen eingeladen. Diese werden in der Parkinson-Forschungsklinik vom einem Neurologen und einem Neuropsychologen des NCER-PD-Teams durchgeführt.Im Anschluss an diese Schritte werden nur die Teilnehmer, die keine Anzeichen von neurodegenerativen Erkrankungen aufweisen und die nach Ansicht des klinischen Teams in Verdacht auf RBD stehen, in einem Schlaflabor eines Krankenhaus einer Schlafuntersuchung unterzogen.

Wird die Diagnose auf RBD bestätigt, werden sie eingeladen, an der fortgeschrittenen Phase der Studie teilzunehmen, was jährliche Nachuntersuchungen und Entnahme von biologischen Proben (Blut, Urin und Speichel) bedeutet. Gesunde Freiwillige, die an der Luxemburger Parkinson-Studie teilnehmen, werden ebenfalls eingeladen, sich dieser neuen Kohorte als Kontrollpersonen anzuschließen.

Details zur Teilnahme

Die Teilnahme ist selbstverständlich freiwillig. Personen, die zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen wurden, können entscheiden, ob sie teilnehmen möchten oder nicht. Wenn sie sich für eine Teilnahme entscheiden, werden sie gebeten, ein Einverständniserklärung auszufüllen. Mit der Teilnahme an der Studie sind keinerlei Kosten verbunden.

Die Teilnehmer werden gebeten, an einer klinischen Untersuchung teilzunehmen, und werden aufgefordert, jedes Jahr Bioproben (z. B. Blut, Urin und Speichel) in der Parkinson-Forschungsklinik zu spenden.

Wenn sich die Teilnehmer von der Studie zurückziehen möchten, können sie dies jederzeit ohne Angabe von Gründen tun, indem sie sich an die Parkinson-Forschungsklinik wenden. Eine solche Entscheidung hat keinerlei Auswirkungen auf die Teilnehmer. Ebenso können sie anfragen, dass ihre Daten vollständig aus der Datenbank gelöscht werden.

Vorteile für die Teilnehmer

Der Hauptgrund für die Teilnahme besteht darin, den Wissenschaftlern dabei zu helfen, RBD und damit verbundene neurodegenerative Erkrankungen besser zu verstehen und bessere Behandlungen zu finden. Die Teilnehmer sollten dabei keinen unmittelbaren Nutzen aus der Studie erwarten. Die Ergebnisse der Studie können jedoch ggf. mit dem behandelnden Arzt geteilt werden und können daher zur besten medizinischen Behandlung beitragen. Insbesondere für Menschen, die von ungeklärten Schlafstörungen betroffen sind, kann die Teilnahme an der Studie langfristig dabei helfen, RBD zu diagnostizieren und eine Behandlung zu beginnen, um die Schlafqualität basierend auf dieser Diagnose mit ihrem behandelnden Arzt zu verbessern. Einige der Teilnehmer könnten auch von den diagnostischen Verfahren profitieren, die das Vorhandensein von Parkinson bestätigen oder ausschließen. Sie könnten ebenso vom frühzeitigen Zugang zu bestehenden Behandlungen und zukünftigen Studien profitieren, um das Fortschreiten der Neurodegeneration zu verhindern.

Informationen für die Teilnehmer

Während das schlussendliche Ziel dieser Studie darin besteht, die Forschung auf dem Gebiet der neurodegenerativen Erkrankungen zu unterstützen, besteht die Möglichkeit, dass darüber hinaus Erkenntnisse entstehen, die für die persönliche Gesundheitsversorgung eines Teilnehmers über den Rahmen der Studie hinaus relevant sein können. In diesem Fall informieren die Wissenschaftler den Leiter dieser Studie, Prof. Rejko Krüger. Anschließend wertet dieser die erhaltenen Informationen aus und entscheidet im Rahmen eines vom Comité National d'Ethique de Recherche (CNER) genehmigten Verfahrens über die nächsten Schritte, abhängig davon ob der Teilnehmer über diese Art von Nebenbefund informiert werden möchte oder nicht. Dies kann beispielsweise eine genetische Beratung oder eine weitere Diagnose umfassen, die dann vom behandelnden Arzt des Teilnehmers in die Wege geleitet wird.